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            一次性使用選擇性切割肛腸吻合器及附件

            注冊證編號: 蘇械注準20192020335
            注冊人名稱: 常州創捷微創醫療器械有限公司
            注冊人住所: 常州市新北區華山中路26號
            生產地址: 常州市新北區華山中路26號
            產品名稱: 一次性使用選擇性切割肛腸吻合器及附件
            管理類別: 第二類
            型號規格: TSTS-32、TSTS-34、TSTS-36
            結構及組成: 一次性使用選擇性切割肛腸吻合器主要由:抵釘座蓋帽、抵釘座、保護蓋、釘倉、推片、釘倉座、連接板座、推片推動板、旋轉手柄、固定手柄、調節螺母、活動手柄罩、活動手柄、吻合釘、環形刀、墊刀圈組成。附件由:擴張器、縫扎器、導入管和勾線器組成。依據外觀僅為一種TSTS型號;該型號根據吻切組件的外徑不同分為32mm、34mm、36mm三種規格。抵釘座、環形刀采用符合GB/T 3280-2015的06Cr19Ni10材料制成;吻切組件、固定手柄、保險塊、活動手柄、調節螺母、導入管、勾線器采用符合GB/T12672-200
            適用范圍: 適用于直腸粘膜脫垂或部分顆粒狀隆起痔的選擇性切除。
            產品儲存條件及有效期: /
            備注: 原《分類目錄》產品分類編碼:6809。
            附件: /
            其他內容: /
            審批部門: 江蘇省藥品監督管理局
            批準日期: 2019-09-09
            有效期至: 2024-04-21
            變更情況: /
            標簽: 國產醫療器械
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